• Trainings Lösungen
Accurate FDA Consultants bietet sowohl in-Haus als auch Webinar Seminare an. Wir bieten maßgeschneidertes Personal-und Management-Training für die FDA regulierte Industrie sowohl in den Vereinigten Staaten als auch im Ausland.
Unsere Ausbldungslösungen sind auf die spezifischen Bedürfnisse Ihres Unternehmens zugeschnitten. Wir bieten vor-Ort-interaktives Training in den folgenden Bereichen:
• Qualitätssicherung
• Qualitätskontrolle
• Regulatorische Angelegenheiten
• Herstellung
• Compliance
Medical Device/IVD-Schulungen: |
| 1) Quality System Regulation (QSR)/CGMPs for Medical Devices |
| 2) Quality System Inspection Technique (QSIT) und Ihre Internal Auditing Programm |
| 3)Vorbereiten und Verwalten von FDA-Inspektionen |
| 4) Writing Effective 483 Antworten und Ausführen Pläne für Abhilfemaßnahmen |
| 5) Design Kontrolle |
Biologic/Pharma Schulungen |
| 6) FDA System-Inspektionen für die Arzneimittelhersteller und Ihre Internal Auditing-Programm |
| 7) FDA-Inspektionen System und Ihre Internal Auditing-Programm |
| 8) Handling Out-of-Specification (OOS) Untersuchung und ordnungsgemäß zu dokumentieren Laboratory Investigation Reports |
| 9) Managing cGMP Formelle Failure Investigations und die Closed Loop CAPA System |
| 10) Pre-Approval Inspection (PAI) Preparedness |
Setzen Sie sich heute für eine unverbindliche Beratung und einen Kostenvoranschlag mit uns in Verbindung. Wir besprechen Ihre Bedürfnisse und den Umfang Ihrer Ausbildungsanforderungen.