• Links für weitere Informationen
Obelis Europäischen Prokurist Center
Europäische Prokurist & CE Marking
Obelis Europäischen Prokurist Center (OEARC) bietet CE-Kennzeichnung die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zum consulting Herstellern weltweit, in Einklang mit den europäischen Richtlinien wie EG-Richtlinie 93/42/EWG , IVD 98/89/EG und Low Voltage Devices 73/23/EWG . Unser hoher Qualitätsanspruch Compliance-Lösungen, durch unsere Zertifizierung nach ISO 9002 bewiesen, umfassen wirtschaftliche, rechtliche, administrative und Market Development Services durch unsere Brüssel, Belgien Hauptquartier. Unsere weltweiten regulatorischen Lösungen sind über unser globales und professionelles One Link SolutionT One Network zur Verfügung gestellt.
Translation Services
Net-Translators Ltd ist ein führender Anbieter von Übersetzungs-und Lokalisierungs-Services über 40 Sprachen. Und in spezialisieren Technische Übersetzungen , einschließlich Software-Lokalisierung , Übersetzung Medical in seinen "vielfältigen Formaten, Marketingmaterial Übersetzung und Website-Übersetzungen .
HIPAA Certification Training, Notfallplan Vorlagen und Compliance
Consulting Wir liefern Lösungen wie HIPAA Certification Training ,
HIPAA Notfallplan , HIPAA Audit, HIPAA Schulungsunterlagen und Compliance-Beratung. Wir haben auch bieten Business Impact Analyse (BIA) Vorlagen , Risk Assessment templates , Disaster Recovery Plan (DRP) templates and Business Vorlagen , Recovery Plan (DRP) und Business-Vorlagen Disaster
Continuity Plan (BCP) Vorlagen .
Links und FDA Guidance:
1) Food and Drug Administration (FDA)
www.fda.gov
1.1) Small Business Guide
www.fda.gov / ora / fed_state / Kleine_und_mittlere_Unternehmen / sb_guide / default.htm
1.2) FDA Forms
www.fda.gov / opacom / morechoices / fdaforms / fdaforms.html
1.3) Code of Federal Regulations
(CFR Titel 21 - Food and Drugs: Teile 1 bis 1499)
www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm www.accessdata.fda.gov / scripts / CDRH / cfdocs / cfcfr / cfrsearch.cfm
2) Medizinprodukte-Zentrum für Radiologische Geräte und Gesundheit
www.fda.gov/cdrh/
2.1) Device Beratung
www.fda.gov/cdrh/devadvice/
2.2) Device Registration und Listing
www.fda.gov / CDRH / reglistpage.html
2.3) Device Import / Export Issues
www.fda.gov/cdrh/international/
3) Biologics-Center for Biologics Evaluation und Forschung
www.fda.gov / CBER / index.html
4) Drogen-Center für Drogen Evaluation und Forschung
www.fda.gov / cder / index.html
5) Combination Products www.fda.gov/oc/combination/